5分鐘帶你認識什么是“醫用不銹鋼”
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醫用不銹鋼與工業結構用不銹鋼相比,由于要求其在人體內保持優良的耐腐蝕性,以減少金屬離子溶出,避免晶間腐蝕、應力腐蝕等局部腐蝕現象發生，防止造成植入器件失效斷裂,保證植入器械的安全性，因此其化學成分要求相對更加嚴格。
醫用不銹鋼特別是植入用不銹鋼，其中的Ni和Cr等合金元素含量均高于普通不銹鋼(通常達到普通不銹鋼的上限要求)，S和P等雜質元素含量要低于普通不銹鋼，并明確規定鋼中非金屬夾雜物尺寸要分別小于115級(細系)和1級(粗系)，而普通工業用不銹鋼標準中并不對夾雜物提出特別要求。
為了避免醫用不銹鋼發生晶間腐蝕，還要求其具有更低的C含量，而早期則規定了C含量不高于0108%和0103%兩個級別(質量分數)。隨著冶金技術的進步和應用要求的提高，在最近幾年修訂的醫用不銹鋼國內外標準中，全部要求鋼中C含量不高于0103%(如ASTMF138-03,ASTMF139-03、ISO5832-1-2007,GB4234-2003)。
醫用不銹鋼中常用的316L或317L奧氏體不銹鋼在固溶狀態下的強度和硬度均偏低，但可以通過冷加工變形來提高其強度和硬度。因此臨床使用的外科植入用不銹鋼通常處于冷加工狀態(冷加工變形量為20%左右)，以滿足植入器械要求的高強度和高硬度，但是冷加工狀態增加了醫用不銹鋼應力腐蝕和腐蝕疲勞破壞的敏感性。
醫用不銹鋼由于具有良好的生物相容性、良好的力學性能、優異的耐體液腐蝕性能,以及良好的加工成型性,已經成為臨床廣泛應用的醫用植入材料和醫療工具材料。醫用不銹鋼被廣泛用來制作各種人工關節和骨折內固定器械,如各種人工髖關節、膝關節、肩關節、肘關節、腕關節、踝關節和指關節,各種規格的截骨連接器、加壓鋼板、鵝頭骨螺釘、脊椎釘、骨牽引鋼絲、人工椎體等,以及顱骨板、人工椎體等。
在齒科方面,醫用不銹鋼被廣泛應用于鑲牙、齒科矯形、牙根種植及輔助器件,如各種齒冠、齒橋、固定支架、卡環、基托等,各種規格的嵌件、牙齒矯形弓絲、義齒和頜骨缺損修復等。
近年來,中國醫療器械行業對質優價廉的醫用不銹鋼絲材、棒材、骨科專用板材、螺釘等半成品的需求量明顯上升,每年都在幾百噸以上。目前國內僅有2種醫用植入不銹鋼標準,即GB4234(基本等同于ISO5832-1和ASTMF138)和YY060519-2007(等同于IS05832-9,對應ASTMF1586)，醫用不銹鋼的標準化工作遠遠落后于美國(其目前共修訂了6種外科植入用不銹鋼)。因此，新型醫用不銹鋼的標準修訂工作也是今后我國醫用不銹鋼研究與發展中的重要組成部分。
